Baqsimi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-02-2020

Viambatanisho vya kazi:

Glukagonin

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

H04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

glucagon

Kundi la matibabu:

Haiman hormonit, hormonit Glycogenolytic

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Baqsimi on tarkoitettu vaikean hypoglykemian hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille 4 vuotta ja yli, joilla on diabetes mellitus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2019-12-16

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BAQSIMI 3 MG NENÄJAUHE, KERTA-ANNOSPAKKAUS
glukagoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Baqsimi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Baqsimi-lääke annetaan
3.
Miten Baqsimi annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Baqsimi-lääkkeen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BAQSIMI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Baqsimi-valmisteen vaikuttava aine on glukagoni, joka kuuluu
glykogenolyyttisiksi hormoneiksi
kutsuttaviin lääkeaineisiin. Sitä käytetään vaikean
hypoglykemian (erittäin matalan verensokerin)
hoitoon diabetesta sairastavilla. Lääkettä käytetään aikuisten,
nuorten ja 4 vuotta täyttäneiden lasten
hoitoon.
Glukagoni on luontainen hormoni, jota muodostuu haimassa. Glukagoni
vaikuttaa päinvastoin kuin
insuliini, eli se nostaa veren sokeripitoisuutta. Tämä tapahtuu
muuttamalla maksaan varastoitunutta
sokeria (glykogeenia) glukoosiksi (sokeri, jota elimistö käyttää
energiaksi). Vapautunut glukoosi
pääsee verenkiertoon, jolloin veren sokeripitoisuus nousee ja
hypoglykemian vaikutukset vähenevät.
Pidä Baqsimi aina mukanasi ja kerro ystäville ja perheenjäsenille,
että pidät lääkettä mukanasi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN BAQSIMI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Baqsimi 3 mg nenäjauhe, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kerta-annospakkaus nenäjauhetta sisältää 3 mg glukagonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäjauhe, kerta-annospakkaus.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Baqsimi on tarkoitettu vaikean hypoglykemian hoitoon aikuisille,
nuorille ja 4 vuotta täyttäneille
lapsille, joilla on diabetes mellitus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, nuoret ja 4 vuotta täyttäneet lapset _
Suositeltu annos on 3 mg glukagonia yhteen sieraimeen.
_Iäkkäät potilaat_
(
_≥ 65 vuotta_
)
_ _
Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta 65 vuotta täyttäneillä
potilailla on vain rajallisesti tietoa, ja
tietoja 75 vuotta täyttäneistä potilaista ei ole.
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten ja maksan toiminnan
perusteella.
_ _
_Pediatriset potilaat, 0 – < 4 vuotta _
Baqsimi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0 – < 4 vuoden ikäisten
imeväisten ja lasten hoidossa ei ole
vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Annostelu ainoastaan nenään. Glukagoninenäjauhe annetaan yhteen
sieraimeen. Glukagoni imeytyy
passiivisesti nenän limakalvon läpi. Sisäänhengitys tai syvä
hengenveto lääkkeen antamisen jälkeen ei
ole tarpeen.
GLUKAGONINENÄJAUHEEN ANTO-OHJEET
1.
Poista suojapäällyste vetämällä punaisesta nauhasta.
2.
Ota kerta-annospakkaus kotelosta. Älä paina annospainiketta ennen
kuin olet valmis antamaan
annoksen.
3
3.
Pitele kerta-annospakkausta peukalon ja kahden sormen välissä. Älä
kokeile ennen käyttöä,
koska pakkaus sisältää vain yhden glukagoniannoksen, eikä sitä
voida käyttää uudelleen.
4.
Vie kerta-annospakkauksen kärki hellävaraisesti toiseen sieraimeen,
kunnes sormesi koskettaa
nenän ulkopintaa.
5.
Paina annospainike pohjaan. Annos on kokonaan annettu, kun vihreä
vi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Glukagonin

Glukagonin

ATC kanuni H04AA01

H04AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) glucagon

glucagon

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-02-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Baqsimi Glukagonin glucagon

Baqsimi Glukagonin glucagon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Baqsimi