Roclanda

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

Latanoprost, Netarsudil mesilate

Inapatikana kutoka:

Santen Oy

ATC kanuni:

S01EE

INN (Jina la Kimataifa):

latanoprost / netarsudil

Kundi la matibabu:

Oftalmoloogilised vahendid

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient IOP reduction.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2021-01-07

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKENDI INFOLEHT
24
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ROCLANDA 50 MIKROGRAMMI/ML + 200 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS
latanoprost + netarsudiil
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Roclanda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Roclanda kasutamist
3.
Kuidas Roclandat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Roclandat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROCLANDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Roclanda sisaldab toimeaineid latanoprosti ja netarsudiili.
Latanoprost kuulub prostaglandiini
analoogideks nimetatud ravimite rühma. Netarsudiil kuulub Rho-kinaasi
inhibiitoriteks nimetatud
ravimite rühma. Need vähendavad eri viisidel silmasisest
vedelikukogust, alandades sellega
silmarõhku.
Roclandat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel
on silmahaigus glaukoom
(rohekae) või kellel on rõhk silmades kõrgenenud. Kui silma
siserõhk on liiga kõrge, võib see
nägemist kahjustada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROCLANDA KASUTAMIST
_ _
ROCLANDAT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete latanoprosti või netarsudiili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Roclanda kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
arvate
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Roclanda 50 mikrogrammi/ml + 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse üks ml sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 200 mikrogrammi
netarsudiili (mesilaadina).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, värvitu lahus, pH 5 (ligikaudu).
Osmolaalsus: 280 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Roclanda on näidustatud silma kõrgenenud siserõhu alandamiseks
primaarse avatudnurga glaukoomi
või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel
monoteraapia prostaglandiini või
netarsudiiliga ei alanda piisavalt silma siserõhku.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Roclandaga tohib alustada ainult oftalmoloog või
oftalmoloogilise väljaõppe saanud
tervishoiutöötaja.
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel, sealhulgas eakatel _
Soovitatav annus on üks tilk haige(te)sse silma(desse) üks kord
ööpäevas õhtuti. Patsiendid ei tohi
silma tilgutada mitut tilka ööpäevas.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb raviga jätkata õhtul järgmise
annusega.
_Lapsed _
Roclanda ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole
tõestatud.
Andmed puuduvad._ _
3
Manustamisviis
Okulaarne.
_ _
Andmeid latanoprosti + netarsudiili võimalike spetsiifiliste
koostoimete kohta on kirjeldatud
lõigus 4.5. Kui latanoprosti + netarsudiili tuleb kasutada koos muude
paiksete silmaravimitega, tuleb
iga ravimit manustada vähemalt viieminutilise vahega. Netarsudiili
vasodilatatiivsete omaduste tõttu
tuleb muid silmatilku manustada enne latanoprosti + netarsudiili.
Viimasena tuleb manustada
silmasalvid.
Enne latanoprosti + n
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-02-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-02-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati