Prevexxion RN+HVT+IBD

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: דנית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

קוד ATC:

QI01AD15

INN (שם בינלאומי):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

קבוצה תרפויטית:

Kylling

איזור תרפויטי:

Immunologicals for aves, Domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus

סממני תרפויטית:

For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (IBD) virus.

leaflet_short:

Revision: 2

מצב אישור:

autoriseret

תאריך אישור:

2020-07-20

עלון מידע

                                13
B. INDLÆGSSEDDEL
14
INDLÆGSSEDDEL:
PREVEXXION RN+HVT+IBD KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
France
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
PREVEXXION RN+HVT+IBD koncentrat og solvens til injektionsvæske,
suspension
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosis (0,2 ml) af suspensionen indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Celleassocieret, levende rekombinant Marek’s disease (MD) virus,
serotype 1,
stamme RN1250:
2,9 til 3,9 log
10
PFU*
Celleassocieret, levende rekombinant kalkun herpesvirus (HVT), som
udtrykker VP2 proteinet fra
infektiøs bursal disease (IBD) virus, stamme vHVT013-69:
3,6 til 4,4 log
10
PFU*
*PFU: plaque forming units
.
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Koncentrat: Gul til rødlig pink opaliserende homogen suspension.
Solvens: Rød-orange, klar opløsning.
4.
INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger:
- for at forebygge dødelighed og kliniske symptomer, samt reducere
læsioner forårsaget af Mareks
Disease virus (inklusiv meget virulent MD virus), og
- for at forebygge dødelighed og kliniske symptomer samt læsioner
forårsaget af IBD (også kendt som
Gumboro’s sygdom) virus.
Indtræden af immunitet:
MD: 5 dage efter vaccination.
IBD: 14 dage efter vaccination.
Varighed af immunitet:
MD: En enkelt vaccination er tilstrækkelig til at yde beskyttelse i
hele
risikoperioden.
1
1
1
1
15
IBD: 10 uger efter vaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
6.
BIVIRKNINGER
Ingen.
Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger. Dette gælder
også bivirkninger, der ikke
allerede er anført i d
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
PREVEXXION RN+HVT+IBD koncentrat og solvens til injektionsvæske,
suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,2 ml) af suspensionen indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Celleassocieret, levende rekombinant Marek’s disease (MD) virus,
serotype 1,
stamme RN1250:
2,9 til 3,9 log
10
PFU*
Celleassocieret, levende rekombinant kalkun herpesvirus (HVT),
som udtrykker VP2 proteinet fra infektiøs bursal disease (IBD) virus,
stamme vHVT013-69:
3,6 til 4,4 log
10
PFU*
*PFU: plaque forming units.
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Koncentrat: Gul til rødlig pink opaliserende homogen suspension.
Solvens: Rød-orange, klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger:
- for at forebygge dødelighed og kliniske symptomer, samt reducere
læsioner forårsaget af Mareks
disease virus (inklusive meget virulent MD virus), og
- for at forebygge dødelighed og kliniske symptomer samt læsioner
forårsaget af IBD (også kendt som
Gumboro’s sygdom) virus.
Indtræden af immunitet:
MD: 5 dage efter vaccination.
IBD: 14 dage efter vaccination.
Varighed af immunitet:
MD: En enkelt vaccination er tilstrækkelig til at yde beskyttelse i
hele
risikoperioden.
IBD: 10 uger efter vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
3
Kun raske dyr må vaccineres.
Kyllinger der har maternelle antistoffer mod MD ved vaccination med
dette veterinærlægemiddel, kan
have en forsinket indtræden af immunitet mod IBD.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Anvend almindelige aseptiske forholdsregler ved alle
administrationsprocedurer.
Da dette er en levende vac
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע ספרדית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע גרמנית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע אסטונית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע יוונית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע אנגלית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע צרפתית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע איטלקית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע לטבית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע ליטאית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע הונגרית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע מלטית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע הולנדית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע פולנית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע רומנית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע סלובקית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע סלובנית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע פינית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע שוודית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 15-04-2021
עלון מידע עלון מידע נורבגית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 10-01-2022
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 10-01-2022
עלון מידע עלון מידע קרואטית 10-01-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 10-01-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 15-04-2021

צפו בהיסטוריית המסמכים