Prevexxion RN+HVT+IBD

Ország: Európai Unió

Nyelv: dán

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kód:

QI01AD15

INN (nemzetközi neve):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Terápiás csoport:

Kylling

Terápiás terület:

Immunologicals for aves, Domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus

Terápiás javallatok:

For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (IBD) virus.

Termék összefoglaló:

Revision: 2

Engedélyezési státusz:

autoriseret

Engedély dátuma:

2020-07-20

Betegtájékoztató

                                13
B. INDLÆGSSEDDEL
14
INDLÆGSSEDDEL:
PREVEXXION RN+HVT+IBD KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
France
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
PREVEXXION RN+HVT+IBD koncentrat og solvens til injektionsvæske,
suspension
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosis (0,2 ml) af suspensionen indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Celleassocieret, levende rekombinant Marek’s disease (MD) virus,
serotype 1,
stamme RN1250:
2,9 til 3,9 log
10
PFU*
Celleassocieret, levende rekombinant kalkun herpesvirus (HVT), som
udtrykker VP2 proteinet fra
infektiøs bursal disease (IBD) virus, stamme vHVT013-69:
3,6 til 4,4 log
10
PFU*
*PFU: plaque forming units
.
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Koncentrat: Gul til rødlig pink opaliserende homogen suspension.
Solvens: Rød-orange, klar opløsning.
4.
INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger:
- for at forebygge dødelighed og kliniske symptomer, samt reducere
læsioner forårsaget af Mareks
Disease virus (inklusiv meget virulent MD virus), og
- for at forebygge dødelighed og kliniske symptomer samt læsioner
forårsaget af IBD (også kendt som
Gumboro’s sygdom) virus.
Indtræden af immunitet:
MD: 5 dage efter vaccination.
IBD: 14 dage efter vaccination.
Varighed af immunitet:
MD: En enkelt vaccination er tilstrækkelig til at yde beskyttelse i
hele
risikoperioden.
1
1
1
1
15
IBD: 10 uger efter vaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
6.
BIVIRKNINGER
Ingen.
Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger. Dette gælder
også bivirkninger, der ikke
allerede er anført i d
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
PREVEXXION RN+HVT+IBD koncentrat og solvens til injektionsvæske,
suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,2 ml) af suspensionen indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Celleassocieret, levende rekombinant Marek’s disease (MD) virus,
serotype 1,
stamme RN1250:
2,9 til 3,9 log
10
PFU*
Celleassocieret, levende rekombinant kalkun herpesvirus (HVT),
som udtrykker VP2 proteinet fra infektiøs bursal disease (IBD) virus,
stamme vHVT013-69:
3,6 til 4,4 log
10
PFU*
*PFU: plaque forming units.
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Koncentrat: Gul til rødlig pink opaliserende homogen suspension.
Solvens: Rød-orange, klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger:
- for at forebygge dødelighed og kliniske symptomer, samt reducere
læsioner forårsaget af Mareks
disease virus (inklusive meget virulent MD virus), og
- for at forebygge dødelighed og kliniske symptomer samt læsioner
forårsaget af IBD (også kendt som
Gumboro’s sygdom) virus.
Indtræden af immunitet:
MD: 5 dage efter vaccination.
IBD: 14 dage efter vaccination.
Varighed af immunitet:
MD: En enkelt vaccination er tilstrækkelig til at yde beskyttelse i
hele
risikoperioden.
IBD: 10 uger efter vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
3
Kun raske dyr må vaccineres.
Kyllinger der har maternelle antistoffer mod MD ved vaccination med
dette veterinærlægemiddel, kan
have en forsinket indtræden af immunitet mod IBD.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Anvend almindelige aseptiske forholdsregler ved alle
administrationsprocedurer.
Da dette er en levende vac
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők német 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 10-01-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 15-04-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők román 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 10-01-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 15-04-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 10-01-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 15-04-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 10-01-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 10-01-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 10-01-2022

Dokumentumelőzmények megtekintése