Eklira Genuair

Country: Европска Унија

Језик: Словачки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

aclidinium bromide

Доступно од:

Covis Pharma Europe B.V.

АТЦ код:

R03BB

INN (Међународно име):

aclidinium bromide

Терапеутска група:

Drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest,

Терапеутска област:

Pľúcna choroba, chronická obštrukcia

Терапеутске индикације:

Eklira Genuair je indikovaná ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (COPD).

Резиме производа:

Revision: 20

Статус ауторизације:

oprávnený

Датум одобрења:

2012-07-20

Информативни летак

                                25
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
26
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PACIENTA
EKLIRA GENUAIR 322 MIKROGRAMOV INHALAČNÝ PRÁŠOK
Aklidínium (aklidíniumbromid)
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na
konci časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Eklira Genuair a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ekliru Genuair
3.
Ako používať Ekliru Genuair
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ekliru Genuair
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Pokyny na použitie
1.
ČO JE EKLIRA GENUAIR A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE EKLIRA GENUAIR
Liečivom Ekliry Genuair je aklidíniumbromid, ktorý patrí do
skupiny liekov nazývaných
bronchodilatátory. Bronchodilatátory uvoľňujú dýchacie cesty a
pomáhajú udržiavať bronchioly
(priedušničky) otvorené. Eklira Genuair je inhalátor suchého
prášku, ktorý využíva váš dych na
doručenie lieku priamo do vašich pľúc. To umožňuje pacientom s
chronickou obštrukčnou chorobou
pľúc (CHOCHP) ľahšie dých
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia na
nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU_ _
Eklira Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá podaná dávka (dávka, ktorá opustí
náustok) obsahuje 375 µg aklidíniumbromidu, čo je
ekvivalent 322 µg aklidínia. To zodpovedá odmeranej dávke 400 µg
aklidíniumbromidu, čo je
ekvivalent 343 µg aklidínia.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá podaná dávka obsahuje približne 12 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačný prášok.
Biely alebo takmer biely prášok v bielom inhalátore, ktorého
súčasťou je indikátor dávky a zelené
tlačidlo dávkovania.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Eklira Genuair je indikovaná ako bronchodilatancium na udržiavaciu
liečbu
na zmiernenie symptómov
u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc
(CHOCHP) (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je jedna inhalácia 322 mikrogramov aklidínia
dvakrát denne.
V prípade vynechania dávky sa má nasledujúca dávka užiť čo
najskôr. Ak sa však blíži čas
nasledujúcej dávky, vynechaná dávka sa má preskočiť.
_Starší pacienti _
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri
časť 5.2).
_ _
_Porucha funkcie obličiek _
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna
úprava dávky (pozri časť 5.2).
_Porucha funkcie pečene _
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna
úprava dávky (pozri časť 5.2).
_ _
_Pediatrická populácia _
Použitie Ekliry Genuair sa netýka pediatrickej populácie (vo veku
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Шпански 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Чешки 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Дански 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Немачки 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Естонски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Грчки 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Енглески 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Француски 11-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Италијански 11-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 11-01-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 19-06-2017
Информативни летак Информативни летак Летонски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Литвански 11-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Мађарски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Холандски 11-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Пољски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Португалски 11-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 11-01-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 19-06-2017
Информативни летак Информативни летак Румунски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Словеначки 11-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 11-01-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 19-06-2017
Информативни летак Информативни летак Фински 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Шведски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Норвешки 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Исландски 11-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 11-01-2023
Информативни летак Информативни летак Хрватски 11-01-2023

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената