Eklira Genuair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-06-2017

Viambatanisho vya kazi:

aclidinium bromide

Inapatikana kutoka:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

R03BB

INN (Jina la Kimataifa):

aclidinium bromide

Kundi la matibabu:

Drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest,

Eneo la matibabu:

Pľúcna choroba, chronická obštrukcia

Matibabu dalili:

Eklira Genuair je indikovaná ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (COPD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2012-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
26
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PACIENTA
EKLIRA GENUAIR 322 MIKROGRAMOV INHALAČNÝ PRÁŠOK
Aklidínium (aklidíniumbromid)
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na
konci časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Eklira Genuair a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ekliru Genuair
3.
Ako používať Ekliru Genuair
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ekliru Genuair
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Pokyny na použitie
1.
ČO JE EKLIRA GENUAIR A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE EKLIRA GENUAIR
Liečivom Ekliry Genuair je aklidíniumbromid, ktorý patrí do
skupiny liekov nazývaných
bronchodilatátory. Bronchodilatátory uvoľňujú dýchacie cesty a
pomáhajú udržiavať bronchioly
(priedušničky) otvorené. Eklira Genuair je inhalátor suchého
prášku, ktorý využíva váš dych na
doručenie lieku priamo do vašich pľúc. To umožňuje pacientom s
chronickou obštrukčnou chorobou
pľúc (CHOCHP) ľahšie dých
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia na
nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU_ _
Eklira Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá podaná dávka (dávka, ktorá opustí
náustok) obsahuje 375 µg aklidíniumbromidu, čo je
ekvivalent 322 µg aklidínia. To zodpovedá odmeranej dávke 400 µg
aklidíniumbromidu, čo je
ekvivalent 343 µg aklidínia.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá podaná dávka obsahuje približne 12 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačný prášok.
Biely alebo takmer biely prášok v bielom inhalátore, ktorého
súčasťou je indikátor dávky a zelené
tlačidlo dávkovania.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Eklira Genuair je indikovaná ako bronchodilatancium na udržiavaciu
liečbu
na zmiernenie symptómov
u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc
(CHOCHP) (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je jedna inhalácia 322 mikrogramov aklidínia
dvakrát denne.
V prípade vynechania dávky sa má nasledujúca dávka užiť čo
najskôr. Ak sa však blíži čas
nasledujúcej dávky, vynechaná dávka sa má preskočiť.
_Starší pacienti _
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri
časť 5.2).
_ _
_Porucha funkcie obličiek _
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna
úprava dávky (pozri časť 5.2).
_Porucha funkcie pečene _
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna
úprava dávky (pozri časť 5.2).
_ _
_Pediatrická populácia _
Použitie Ekliry Genuair sa netýka pediatrickej populácie (vo veku
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aclidinium bromide

aclidinium bromide

ATC kanuni R03BB

R03BB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aclidinium bromide

aclidinium bromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-06-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eklira Genuair aclidinium bromide

Eklira Genuair aclidinium bromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eklira Genuair