Imprida HCT

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-10-2012

Active ingredient:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Angiotensīna II antagonisti, vienkāršā, Angiotensīna II antagonisti, kombinācijas

Therapeutic area:

Hipertensija

Therapeutic indications:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2009-10-15

Patient Information leaflet

                                146
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
147
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Imprida HCT un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Imprida HCT lietošanas
3.
Kā lietot Imprida HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Imprida HCT
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR IMPRIDA HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Imprida HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.

Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.

Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.

Hidrohlortiazīds pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu
grupas diurētiskiem
līdzekļiem". Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas
arī pazemina asinsspiedienu.
Visu trīs mehānismu ietekmē asinsvadi atslābst un asinsspiediens
pazeminās.
Imprida HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieau
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (_valsartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām
un uzdruku "NVR" vienā pusē un
"VCL" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana aizstājterapijā
pieaugušiem pacientiem, kuru
asinsspiedienu var adekvāti kontrolēt ar amlodipīna, valsartāna un
hidrohlortiazīda (HCT)
kombināciju, lietojot trīs komponentu kombināciju, vai divu
komponentu un viena komponenta
kombināciju terapijas veidā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Imprida HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieteicams
ieņemt no rīta.
Pirms ārstēšanas maiņas uz terapiju ar Imprida HCT pacientiem
jāpanāk atbilstoša asinsspiediena
kontrole lietojot atsevišķu komponentu fiksētas devas vienā
laikā. Imprida HCT deva jāpiemēro
vadoties pēc kombinācijas atsevišķo komponentu devām
ārstēšanas nomaiņas brīdī.
Maksimālā ieteicamā Imprida HCT deva ir 10 mg/320 mg/25 mg.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības
traucējumiem sākumdevas
pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Tā kā Imprida HCT sastāvā ir
hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju
(skatīt apakšpunktu 4.3) un pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas
ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m
2
)
(skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
_Aknu darbības traucējumi _
Tā kā Imprida HCT sastāvā ir valsartāns, tas kontrindicēts
p
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

ATC code C09DX01

C09DX01

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-10-2012

Search alerts related to this product

Alerts Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

View documents history

Documents history Documents history

Imprida HCT