Imprida HCT

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Saatavilla:

Novartis Europharm Ltd.

ATC-koodi:

C09DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

Angiotensīna II antagonisti, vienkāršā, Angiotensīna II antagonisti, kombinācijas

Terapeuttinen alue:

Hipertensija

Käyttöaiheet:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 3

Valtuutuksen tilan:

Atsaukts

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-15

Pakkausseloste

146
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
147
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Imprida HCT un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Imprida HCT lietošanas
3.
Kā lietot Imprida HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Imprida HCT
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR IMPRIDA HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Imprida HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.

Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.

Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.

Hidrohlortiazīds pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu
grupas diurētiskiem
līdzekļiem". Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas
arī pazemina asinsspiedienu.
Visu trīs mehānismu ietekmē asinsvadi atslābst un asinsspiediens
pazeminās.
Imprida HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieau

Valmisteyhteenveto

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (_valsartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām
un uzdruku "NVR" vienā pusē un
"VCL" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana aizstājterapijā
pieaugušiem pacientiem, kuru
asinsspiedienu var adekvāti kontrolēt ar amlodipīna, valsartāna un
hidrohlortiazīda (HCT)
kombināciju, lietojot trīs komponentu kombināciju, vai divu
komponentu un viena komponenta
kombināciju terapijas veidā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Imprida HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieteicams
ieņemt no rīta.
Pirms ārstēšanas maiņas uz terapiju ar Imprida HCT pacientiem
jāpanāk atbilstoša asinsspiediena
kontrole lietojot atsevišķu komponentu fiksētas devas vienā
laikā. Imprida HCT deva jāpiemēro
vadoties pēc kombinācijas atsevišķo komponentu devām
ārstēšanas nomaiņas brīdī.
Maksimālā ieteicamā Imprida HCT deva ir 10 mg/320 mg/25 mg.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības
traucējumiem sākumdevas
pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Tā kā Imprida HCT sastāvā ir
hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju
(skatīt apakšpunktu 4.3) un pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas
ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m
2
)
(skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
_Aknu darbības traucējumi _
Tā kā Imprida HCT sastāvā ir valsartāns, tas kontrindicēts
p