Imprida HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2012

Viambatanisho vya kazi:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Angiotensīna II antagonisti, vienkāršā, Angiotensīna II antagonisti, kombinācijas

Eneo la matibabu:

Hipertensija

Matibabu dalili:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2009-10-15

Taarifa za kipeperushi

                                146
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
147
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Imprida HCT un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Imprida HCT lietošanas
3.
Kā lietot Imprida HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Imprida HCT
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR IMPRIDA HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Imprida HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.

Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.

Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.

Hidrohlortiazīds pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu
grupas diurētiskiem
līdzekļiem". Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas
arī pazemina asinsspiedienu.
Visu trīs mehānismu ietekmē asinsvadi atslābst un asinsspiediens
pazeminās.
Imprida HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieau
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (_valsartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām
un uzdruku "NVR" vienā pusē un
"VCL" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana aizstājterapijā
pieaugušiem pacientiem, kuru
asinsspiedienu var adekvāti kontrolēt ar amlodipīna, valsartāna un
hidrohlortiazīda (HCT)
kombināciju, lietojot trīs komponentu kombināciju, vai divu
komponentu un viena komponenta
kombināciju terapijas veidā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Imprida HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieteicams
ieņemt no rīta.
Pirms ārstēšanas maiņas uz terapiju ar Imprida HCT pacientiem
jāpanāk atbilstoša asinsspiediena
kontrole lietojot atsevišķu komponentu fiksētas devas vienā
laikā. Imprida HCT deva jāpiemēro
vadoties pēc kombinācijas atsevišķo komponentu devām
ārstēšanas nomaiņas brīdī.
Maksimālā ieteicamā Imprida HCT deva ir 10 mg/320 mg/25 mg.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības
traucējumiem sākumdevas
pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Tā kā Imprida HCT sastāvā ir
hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju
(skatīt apakšpunktu 4.3) un pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas
ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m
2
)
(skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
_Aknu darbības traucējumi _
Tā kā Imprida HCT sastāvā ir valsartāns, tas kontrindicēts
p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09DX01

C09DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-10-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Imprida HCT