Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Novartis Europharm Ltd.
C09DX01
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Angiotensīna II antagonisti, vienkāršā, Angiotensīna II antagonisti, kombinācijas
Hipertensija
Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.
Revision: 3
Atsaukts
2009-10-15
146 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 147 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Imprida HCT un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Imprida HCT lietošanas 3. Kā lietot Imprida HCT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Imprida HCT 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR IMPRIDA HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Imprida HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par " kalcija kanālu blokatoriem " . Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos. Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par " angiotenzīna II receptoru antagonistiem " . Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi. Hidrohlortiazīds pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem". Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu. Visu trīs mehānismu ietekmē asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās. Imprida HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieau Прочитать полный документ
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna (_valsartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un uzdruku "NVR" vienā pusē un "VCL" otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana aizstājterapijā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiedienu var adekvāti kontrolēt ar amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombināciju, lietojot trīs komponentu kombināciju, vai divu komponentu un viena komponenta kombināciju terapijas veidā. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Imprida HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieteicams ieņemt no rīta. Pirms ārstēšanas maiņas uz terapiju ar Imprida HCT pacientiem jāpanāk atbilstoša asinsspiediena kontrole lietojot atsevišķu komponentu fiksētas devas vienā laikā. Imprida HCT deva jāpiemēro vadoties pēc kombinācijas atsevišķo komponentu devām ārstēšanas nomaiņas brīdī. Maksimālā ieteicamā Imprida HCT deva ir 10 mg/320 mg/25 mg. Īpašas pacientu grupas _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2). Tā kā Imprida HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju (skatīt apakšpunktu 4.3) un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m 2 ) (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2). _Aknu darbības traucējumi _ Tā kā Imprida HCT sastāvā ir valsartāns, tas kontrindicēts p Прочитать полный документ